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警惕染色中药有毒

近日,国家食药监总局在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽检,分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样,共检出9批不合格产品含有非食用物质金胺O。

金胺O染色中药材或致癌

金胺O究竟是什么物质?它对人体有何危害?记者了解到,金胺O又叫盐酸氨基四甲基二氨基苯甲烷,可引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症状,长期过量食用,将对人体肾脏、肝脏造成损害甚至致癌。金胺O是一种染色物质,其主要用于麻、纸、人造丝等的染色,也用于印染棉织品。但近年来金胺O却成了中药染色剂中的常客。

中药为何要染色?记者了解到,药材染色多出现在中药饮片中。据北京鼎臣医药咨询史立臣介绍,中药饮片染色主要有三种情况:伪品通过染色掺入正品中;第二种情况是正品通过染色以次充好,这种常见于人工培植的山参染色后便于高价卖出;第三种则是劣药通过染色,继续入药。

“一般需要染色的中药材都是腐烂变质,或者是已经将精华提纯剩下的劣药。”史立臣告诉记者,“供货商也不会单纯地出售劣药,都是混在好药中出售,这样也提升了检测难度。”

此次抽查到的中药原料染色并非孤例。早在2006年,广西桂林食品药品检验所专业人员从各地药材市场买来蒲黄,29批蒲黄中有15批检出金胺O。2011年他们再次对从全国各大药材市场购回桔梗、黄连等进行检验,42批黄连饮片中15批检出金胺O。

2012年国家药监局通报称,安徽省查获一批染色增重、制假售假的中药饮片生产企业,涉嫌用化工色素金胺O进行染色。

资深中药鉴定专家胡浩彬表示,目前已发现染色掺假的中药材、中药饮片有几十种。

市场中药材不标生产工艺

中药材染色,其成分表是否会标注工艺或者所含成分?记者就此进行了走访调查。

11月13日、14日,记者分别走访了成都市多家中小型药店和位于国际商贸城的中药材批发市场,发现无论是大件的散装中药材还是精包装的饮片几乎都没有标注其所含成分和加工工艺。

记者在成都贝森路一家名为“百草堂”的药店看到,店中最左侧挨着中药材专柜旁的药栏上有枸杞、党参、黄芪、人参等。这些中药材有的是整个的装在袋子或者瓶子中,有的则切成小薄片,每一袋每一瓶看上去成色都特别好,再看价格一般都在2元-100余元不等。记者发现,无论是哪种包装的中药材或者饮片上的成分表都未标注添加剂和生产工艺。记者询问服务员这些药是否只有一种成分,有没有上色。工作人员称,这是中药材半成品所以成分只有一种,至于是否染色,该服务员称“应该没有染色”。

在交大路“信合堂”药房,服务员表示饮片和中药材都属于半成品,所以成分表里只有该药材一种成分,没标注就是不含添加剂。

原生中药材监管涉及多部门

记者了解到,《药品说明书和标签管理规定》明确,药品必须完整标注名称、规格、成分或者配料表等。可为何在中药饮片包装上看不见其他成分和配料?

成都市食药监局药品注册和安全检测处处长周全告诉记者,我国《药品管理法》不涉及原生中药材,“由于中药材身份特殊,所以对于其新濠天地注册监管处于一种比较尴尬的地位。”据介绍,我国的中药材可能是动物也可能是植物,其来源可能是种植,也可能是养殖或者其他,所以在监管上涉及不同部门,因此目前中药材监管处于多部门监管的状况。”

北京鼎臣医药咨询负责人史立臣表示:“我国现行药典是2010年版的,随着问题的出现,药典应该把农残、染色的检测附加上,否则会造成规定与现实问题脱节。检测标准的缺失导致在发生问题后难以快速认定责任方。”

新《药典》提高检测标准

2010年版《药典》大幅增加了中药饮片标准的收载数量,并提高了对中药饮片炮制过程中的新濠天地注册控制要求,但在检测标准上未涉及农残、染色的检测。

今年6月18日,国家食药监总局发布《中国药典》2015版,新版药典将于今年12月1日起实施,这将成为未来5年引导中国医药产业发展的重要标准。2015年版《中国药典》共收载5608个品种,比过去增加了1082个品种,收载药用辅料达300余种,并首次纳入了中药炮炙用辅料。

《中国药典》2015年版在检验方法完善、检测限度设定及新濠天地注册控制水平上都有较大提升。

[ 关键词:可致癌金胺O ]

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